2022ko maiatzaren 19anTxinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (NMPA) Bayerren Vericiguat (2,5 mg, 5 mg eta 10 mg) merkaturatzeko eskaera onartu zuen Verquvo™ izenarekin.
Droga hau bihotz-gutxiegitasun kroniko sintomatikoa duten eta eiekzio-frakzioa (eiekzio-frakzioa <% 45) murriztua duten paziente helduetan erabiltzen da, azken deskonpentsazio-gertaera baten ondoren, zain barneko terapiarekin egonkortuta daudenak, bihotz-gutxiegitasunagatik edo larrialdi-barneko terapia diuretikoengatik ospitaleratzeko arriskua murrizteko.
Vericiguat-en onarpena VICTORIA ikerketaren emaitza positiboetan oinarritu zen, zeinak frogatu zuen Vericiguatek heriotza kardiobaskularra izateko arrisku absolutua eta bihotz-gutxiegitasunagatik ospitaleratzearen arrisku absolutua %4,2an murrizten duela (arrisku absolutua murriztea/100 paziente-urte) bihotza duten pazienteentzat. Bihotz-gutxiegitasunen deskonpentsazio-gertaera berri bat izan duten porrota eta zain barneko terapian egonkorrak izan dira kanporatze-frakzioa murriztuta (eiekzio-frakzioa <%45).
2021eko urtarrilean, Vericiguat onartu zen Estatu Batuetan bihotz-gutxiegitasun kroniko sintomatikoaren tratamendurako % 45etik beherako kanporaketa-frakzioa duten pazienteetan, bihotz-gutxiegitasuneko gertakari bat okerrera egin ondoren.
2021eko abuztuan, Vericiguat-erako botika-eskaera berria CDEk onartu zuen eta, ondoren, lehentasunezko berrikuspen- eta onarpen-prozesuan sartu zen "klinikoki premiazko sendagaiak, botika berritzaileak eta gaixotasun infekzioso handien eta gaixotasun arraroen prebentzio eta tratamendu hobetu diren sendagai berriak" direla eta. .
2022ko apirilean, 2022ko AHA/ACC/HFSA Gida Bihotz Gutxiegitasuna Kudeatzeko, American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA) eta Heart Failure Society of America (HFSA) elkarrekin igorri zutena. bihotz-gutxiegitasunaren tratamendu farmakologikoa ejekzio-frakzio murriztuarekin (HFrEF) eta Vericiguat barne hartu zuen arrisku handiko HFrEF eta bihotz-gutxiegitasunaren areagotzeak terapia estandarrean oinarritutako pazienteen tratamendurako erabiltzen diren botiketan.
Vericiguat sGC (guanilato ziklasa disolbagarria) estimulatzaile bat da, Bayer eta Merck Sharp & Dohme-k (MSD) elkarrekin garatutako mekanismo berriarekin.Zelula-seinalearen mekanismoaren nahastean zuzenean esku hartu dezake eta NO-sGC-cGMP bidea konpon dezake.
Ikerketa prekliniko eta klinikoek frogatu dute NO-disolbagarria den guanilato ziklasa (sGC)-guanosina monofosfato ziklikoa (cGMP) seinaleztapen-bidea bihotz-gutxiegitasun kronikoaren progresiorako eta bihotz-gutxiegitasunen terapiarako jomuga potentziala dela.Baldintza fisiologikoetan, seinaleztapen bide hau funtsezko bide erregulatzailea da miokardioko mekanikarako, funtzio kardiakorako eta funtzio endotelio baskularretarako.
Bihotz-gutxiegitasunaren baldintza fisiopatologikoetan, hantura handitzeak eta disfuntzio baskularrak NO biodisponibilitatea murrizten dute eta beheranzko cGMP sintesia murrizten dute.cGMP gabeziak tentsio baskularra, esklerosi baskularra eta kardiakoa, fibrosia eta hipertrofia eta mikrozirkulazio koronarioaren eta giltzurrunaren disfuntzioa desregulatzea dakar, eta, ondorioz, miokardioko lesio progresiboa, hantura areagotzea eta bihotzeko eta giltzurruneko funtzioaren gainbehera gehiago eragiten du.
Argitalpenaren ordua: 2022-05-19